【UTILISATION PRÉVUE】

Le dispositif de test rapide de la syphilis (sang total/sérum/plasma) est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative et présomptive des anticorps IgM et IgG dirigés contre Treponema Pallidum (TP) dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humain. Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de la syphilis.

【CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES】

Le test rapide Syphilis a été évalué avec un test TPHA utilisant des échantillons cliniques. Les résultats montrent que la sensibilité est de 99,6 %, la spécificité est de 99,1 % et la précision est de 99,3 % par rapport au test TPHA. Et a obtenu avec succès le certificat CE.

Sensibilité	99.6%
Spécificité	99.1%
Précision	99.3%

【PROCÉDURE DE TEST】

Amener les tests, les échantillons, le tampon et/ou les contrôles à température ambiante (15-30 degrés) avant utilisation.

Retirez le test de sa pochette scellée et placez-le sur une surface propre et plane. Pour de meilleurs résultats, le test doit être effectué dans l’heure.

À l’aide du compte-gouttes fourni, transférez 3 gouttes d’échantillon de sérum/plasma (environ 75 µL) dans le puits d’échantillon (S) de l’appareil et démarrez le chronomètre.

Transférez 2 gouttes d'échantillon de sang total (environ 50 µL) dans le puits d'échantillon (S) de l'appareil avec le compte-gouttes fourni, puis ajoutez 1 goutte de tampon (environ 40 µL) et démarrez le chronomètre.

Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S) et n'ajoutez aucune solution dans la zone de résultat.

Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, vous verrez la couleur se déplacer à travers la membrane.

Attendez que la ou les bandes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu après 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

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【INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS】

POSITIF: Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane.Une bande apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans la région de test (T).
NÉGATIF : Une seule bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (C).Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région test (T).
INVALIDE : la bande de contrôle n'apparaît pas.Les résultats de tout test qui n’a pas produit de bande de contrôle à l’heure de lecture spécifiée doivent être écartés. Veuillez revoir la procédure et répéter avec un nouveau test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit et contactez votre distributeur local.
NOTE:
L'intensité de la couleur dans la région de test (T) peut varier en fonction de la concentration des substances ciblées présentes dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région testée doit être considérée comme positive. En outre, le niveau de substances ne peut pas être déterminé par ce test qualitatif.
Un volume d’échantillon insuffisant, une procédure de fonctionnement incorrecte ou des tests périmés sont les raisons les plus probables de défaillance de la bande de contrôle.

【COMPOSITION】

Appareil de test emballé individuellement	Notice d'emballage
Compte-gouttes	Tampon

【Pourquoi choisir notre test rapide SYP ?】

Résultats précis et fiables en 10 à 15 minutes
Facile à utiliser - Aucun équipement requis, trois étapes simples : collecter l'échantillon → ajouter un tampon → lire le résultat
High Sensitivity & Specificity (>99 %), Détection fiable même aux premiers stades de l’infection
Certifié CE/ISO13485
Marque de confiance – Safecare
Service OEM/ODM disponible pour les distributeurs, pochette scellée à usage unique-pour éviter toute contamination
Fabricant professionnel avec sa propre usine, un contrôle de qualité strict garantit la cohérence d'un lot à l'autre.

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【RANGEMENT ET STABILITÉ】

TLe kit doit être conservé entre 4 et 30 degrés jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.
Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu’à son utilisation.
Ne pas congeler.
Des précautions doivent être prises pour protéger les composants du kit de la contamination. Ne pas utiliser s’il existe des signes de contamination microbienne ou de précipitation. La contamination biologique des équipements de distribution, des conteneurs ou des réactifs peut conduire à des résultats erronés.

【AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS】

Pour usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. N'utilisez pas le test si le sachet en aluminium est endommagé. Ne réutilisez pas les tests.
Ce kit contient des produits d'origine animale. La connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles. Il est donc recommandé que ces produits soient traités comme potentiellement infectieux et manipulés en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
Évitez la contamination croisée-des échantillons en utilisant un nouveau récipient de collecte d'échantillons pour chaque échantillon obtenu.
Lisez attentivement toute la procédure avant de procéder au test.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés. Manipulez tous les échantillons comme s’ils contenaient des agents infectieux. Observer les précautions établies contre les risques microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l’élimination appropriée des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection lorsque les échantillons sont analysés.
L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
Les matériaux de test utilisés doivent être jetés conformément aux réglementations locales.