【RÉSUMÉ】

La maladie à coronavirus (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par un coronavirus récemment découvert.
La plupart des personnes infectées par le virus COVID-19 souffriront d’une maladie respiratoire légère à modérée et se rétabliront sans nécessiter de traitement spécial. Les personnes âgées et celles souffrant de problèmes médicaux sous-jacents comme les maladies cardiovasculaires, le diabète, les maladies respiratoires chroniques et le cancer sont plus susceptibles de développer une maladie grave.

La meilleure façon de prévenir et de ralentir la transmission est d’être bien informé sur le virus COVID-19, la maladie qu’il provoque et comment il se propage. Protégez-vous et protégez les autres contre l'infection en vous lavant fréquemment les mains ou en utilisant un désinfectant à base d'alcool et en ne touchant pas votre visage.

Le virus COVID-19 se propage principalement par les gouttelettes de salive ou les écoulements nasaux lorsqu'une personne infectée tousse ou éternue. Il est donc important que vous pratiquiez également l'étiquette respiratoire (par exemple, en toussant dans le coude fléchi).

À l’heure actuelle, il n’existe aucun vaccin ni traitement spécifique contre le COVID-19. Cependant, de nombreux essais cliniques sont en cours pour évaluer des traitements potentiels.

Le test rapide COVID-19 IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est un test immunologique à flux latéral destiné à la détection qualitative et à la différenciation des anticorps IgM et IgG contre le SRAS-CoV-2 dans le sang total veineux humain, le plasma provenant du sang anticoagulé (EDTA) ou du sérum. Le test rapide COVID-19 IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est destiné à être utilisé pour aider à identifier les personnes présentant une réponse immunitaire adaptative au SRAS-CoV-2, indiquant une infection récente ou antérieure. Tout échantillon réactif avec le test rapide IgG/IgM COVID-19 doit être confirmé par une ou plusieurs méthodes de test alternatives.

【COMPOSITION DU KIT DE TEST】

Appareils de test emballés individuellement	Notice d'emballage
Compte-gouttes	Solution tampon
Lancettes stériles (facultatif)	Tampons d'alcool (facultatif)

【PROCÉDURE DE TEST POUR LE Test rapide COVID-19 IgG/IgM (sang total/sérum/plasma)】

PROCÉDURE D'UTILISATION À DOMICILE

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Remplissez le compte-gouttes avec l'échantillon puis ajoutez verticalement 2 gouttes d'échantillon dans le puits d'échantillon. Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air. Ensuite, pressez et ajoutez immédiatement tout le diluant pour échantillon dans le puits à échantillon.

PROCÉDURE D'UTILISATION PROFESSIONNELLE

Recueillir l'échantillon par ponction veineuse ou par lancette stérile. Posez l'appareil sur une surface propre et plane.

Pour un échantillon de sang total : ajoutez 2 gouttes d’échantillon dans le puits d’échantillon. Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air. Ajoutez ensuite immédiatement 2 gouttes de solution tampon dans le puits d'échantillon.

Pour les échantillons de plasma/sérum : ajoutez 1 goutte d'échantillon dans le puits d'échantillon. Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air. Ajoutez ensuite immédiatement 2 gouttes de solution tampon dans le puits d'échantillon.

Configurez une minuterie. Lisez le résultat après 10 minutes. Ne lisez pas le résultat après 15 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat

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【INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS DU TEST】

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【Déclaration d'avertissement】

• Les résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2, en particulier chez les personnes ayant été en contact avec le virus. Des tests de suivi avec un diagnostic moléculaire doivent être envisagés pour exclure une infection chez ces personnes.
• Les résultats des tests d'anticorps ne doivent pas être utilisés comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le SRAS-CoV-2 ou pour informer sur l'état de l'infection.
• Les résultats positifs peuvent être dus à une infection passée ou présente par des souches de coronavirus autres que le -SRAS-CoV-2 ou à d'autres facteurs d'interférence.
•Pas pour le dépistage des dons de sang.

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FAQ

Q : Comment apparaissent les résultats des tests ?

R : Les résultats des kits Safecare sont affichés dans la fenêtre de la cassette de test, qui comporte à la fois une ligne de contrôle et une ligne de test, marquées C et T dans cet ordre. Les instructions de test incluses offrent des exemples de l'apparence des résultats.

Q : Que dois-je faire si j’obtiens un résultat positif ?

R : Un résultat positif indique que des antigènes du SRAS-CoV-2 sont présents dans votre échantillon soumis. Vous devez vous isoler à la maison et subir un test PCR dans un laboratoire ou un lieu de test dès que possible pour confirmer si vous avez le COVID-19. Contactez le service de santé de votre État ou territoire pour en savoir plus sur les directives de quarantaine en attendant le résultat de votre PCR et après.

Q : Que dois-je faire si j’obtiens un résultat négatif ?

R : Un résultat négatif suggère qu’il est moins probable que vous ayez la COVID-19 ou que la charge virale est trop faible pour que le test puisse la détecter. Le test peut produire un faux négatif (résultat inexact) chez certaines personnes atteintes de la COVID-19. Si vous soupçonnez une infection, refaites le test après 1 à 2 jours, car le coronavirus peut ne pas être détectable à tous les stades de l’infection.
Même avec un résultat négatif, vous devez quand même suivre tous les conseils de santé publique pour limiter la propagation de la COVID-19. Si vous ne vous sentez pas bien ou présentez des symptômes, passez rapidement un test PCR dans un site de test pour confirmer que vous n’avez pas le COVID-19.

Q : Que dois-je faire si j'obtiens un résultat « invalide » ?

R : Outre les résultats positifs et négatifs, un test peut donner un résultat « invalide », ce qui signifie qu'il n'a pas fonctionné correctement. Si cela se produit, jetez le test et effectuez un nouveau test ou effectuez un test PCR en laboratoire sur un site de test local.

Q : Pourquoi les lignes varient-elles en couleur et en intensité ?

R : La couleur et la force des lignes n’affectent pas la façon dont le résultat est interprété. Même une deuxième ligne faible (marquée T sur la cassette de test) compte comme un résultat positif.

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